Tokyo, Japan - (Oṣu kọkanla ọjọ 15, Ọdun 2022) - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) loni kede pe ninu idanwo kan fun igbelewọn ipa ati aabo ti ajesara igbelaruge pẹlu DS-5670, ajesara mRNA kan lodi si arun ajakalẹ arun coronavirus aramada (COVID -19) ni idagbasoke nipasẹ Daiichi Sankyo (lẹhinna, idanwo ajesara igbelaruge), aaye ipari akọkọ ti waye.Idanwo ajesara ti o lagbara pẹlu isunmọ 5,000 agbalagba ara ilu Japanese ti o ni ilera ati awọn koko-ọrọ agbalagba ti o ti pari jara akọkọ (awọn iwọn meji) ti awọn ajesara mRNA ti a fọwọsi ni Japan o kere ju oṣu mẹfa ṣaaju iforukọsilẹ.Ni Oṣu Kini Ọdun 2022, idanwo naa ti bẹrẹ bi ipele 1/2/3 idanwo lati le ṣe iṣiro ipa ati ailewu ti ajesara igbelaruge pẹlu DS-5670 ni lilo awọn ajesara mRNA ti a fọwọsi ni Japan bi iṣakoso.GMFR ti yomi titer antibody lodi si SARS-CoV-2 ( igara atilẹba) ninu ẹjẹ ni ọsẹ mẹrin lẹhin ajesara ti o lagbara, aaye ipari akọkọ ti idanwo ajesara ajẹsara, ṣafihan data ti o ga julọ ati ailagbara ti DS-5670 si awọn ajesara mRNA ( igara atilẹba) fọwọsi ni Japan, ṣiṣe iyọrisi idi ti a pinnu.Ko si awọn ifiyesi ailewu ti a damọ.Awọn abajade alaye ti idanwo ajesara ti o lagbara ni yoo gbekalẹ ni awọn apejọ ẹkọ ati ninu awọn iwe iwadii.Da lori awọn abajade idanwo, Daiichi Sankyo yoo tẹsiwaju pẹlu igbaradi fun ohun elo oogun tuntun ti ajesara mRNA ni Oṣu Kini ọdun 2023. Ni afikun, Daiichi Sankyo n gbero lati ṣe awọn idanwo ile-iwosan ti awọn ajesara bivalent ti igara atilẹba ati awọn igara Omicron lodi si awọn coronaviruses tuntun, eyi ti tesiwaju lati mutate.Daiichi Sankyo yoo tiraka lati teramo idagbasoke ajesara mRNA ati eto iṣelọpọ lati rii daju pe ipese iduroṣinṣin ni awọn akoko lasan ati ipese awọn ajesara ni iyara ni iṣẹlẹ ti awọn ibesile ti awọn aarun ti n yọ jade ati ti n pada.
Nipa DS-5670 DS-5670 jẹ ajesara mRNA kan lodi si COVID-19 ni lilo imọ-ẹrọ ifijiṣẹ nucleic acid aramada ti a ṣe awari nipasẹ Daiichi Sankyo, ti a ṣe apẹrẹ lati gbejade awọn ọlọjẹ lodi si agbegbe abuda olugba (RBD) ti amuaradagba iwasoke ti aramada coronavirus, ati nitorinaa O nireti lati ni idena iwulo lodi si COVID-19 ati aabo 2.Pẹlupẹlu, Daiichi Sankyo n ṣe ifọkansi fun awọn ajesara mRNA ti o le pin kaakiri ni iwọn otutu ti o tutu (2-8°C)
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-17-2022
